Нажмите "Enter", чтобы перейти к контенту

Регулирующие вопросы / Разрешения на лекарства

Нормативные вопросы служат дорожной картой для рецептурных лекарств, биологических препаратов и разработки медицинского оборудования. Нормативно-правовые вопросы сосредоточены на гармонизации с международными правилами, новыми применениями лекарственных средств, надлежащей производственной практикой, соответствием системы качества, требованиями к документации и способствуют пониманию соответствия и одобрения продукта, включая исключения из клинических испытаний, статус ускоренного режима и процедуры консультативного комитета.

Переформулированный OxyContin для получения маркировки, предотвращающей злоупотребление

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США утвердило уникальное обновление для маркировки средств, предотвращающих злоупотребление, для новой измененной формы оксиконтина.

Женщины «почти в два раза чаще считают, что регулярное употребление каннабиса рискованно»

В исследовании изучался предполагаемый риск регулярного употребления каннабиса в зависимости от населения США, и выяснилось, что пожилые женщины с наибольшей вероятностью считают этот препарат рискованным.

Эмбрионы с тремя родителями одобрены в Великобритании

Британские парламентарии проголосовали за то, чтобы эмбрионы могли быть сделаны из спермы одного мужчины и яйцеклеток двух женщин, чтобы предотвратить наследственные заболевания из-за недостатков митохондриальной ДНК.

Табачная индустрия «использует хорошо обеспеченную тактику» для предотвращения глобальной борьбы против табака

В пятом выпуске «Табачного атласа» авторы говорят, что табачная индустрия препятствует глобальным усилиям по сокращению употребления табака, используя ряд «хорошо обеспеченных» тактик.

Попытка сахарной промышленности влиять на политику общественного здравоохранения является «серьезной проблемой»

Исследовательский отчет BMJ раскрывает степень финансовой заинтересованности сахарной промышленности в науке общественного здравоохранения. Мы говорим с журналистом за этот репортаж.

Отчет предупреждает о «серьезных рисках для здоровья», связанных с грудным молоком онлайн

В новом отчете, опубликованном в The BMJ, эксперты из Великобритании предупреждают, что приобретенное онлайн грудное молоко может представлять серьезную опасность для здоровья младенцев, и требуют регулирования рынка.

Прошлые новости о здоровье