Нажмите "Enter", чтобы перейти к контенту

Nucynta ER, одобренный для умеренного к серьезному контролю хронической боли

Обезболивающее средство для полости рта под названием Nucynta ER (таблетки с расширенным высвобождением тапентадола) было одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), объявило Janssen Pharmaceuticals, Inc. Препарат рассчитан на прием два раза в день для контроля умеренной и сильной хронической боли у взрослых, когда требуется длительный 24-часовой опиоидный анальгетик в течение длительного периода времени. Версия Nucynta для немедленного выпуска была одобрена FDA в 2008 году для лечения острой боли у взрослых в возрасте не менее 18 лет.
Nucynta ER доступен в 50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 250 мг сильных.
Данные Центров по контролю и профилактике заболеваний и Американского фонда боли показывают, что более 42 миллионов американцев в возрасте 20 лет и старше страдают от хронической боли, хотя никто не знает, какова точная распространенность. Хроническая боль является наиболее распространенной причиной длительной нетрудоспособности, и примерно треть всех американцев будет испытывать сильную хроническую боль на каком-то этапе своей жизни.
Тем не менее, исследование, опубликованное Американским обществом по борьбе с болью, показывает, что, несмотря на то, что лечение уже доступно, пациенты по-прежнему остро нуждаются в дальнейшей терапии, чтобы помочь правильно и надлежащим образом справляться с болью.
Хроническая боль означает долговременную боль, а острая — кратковременная.
Пол Чанг, доктор медицинских наук, вице-президент по медицинским вопросам, внутренняя медицина, Janssen Pharmaceuticals, Inc. объяснил:

«В клинических испытаниях Nucynta ER продемонстрировала доказанную эффективность для лечения хронической боли от умеренной до тяжелой. Мы удовлетворены решением FDA одобрить Nucynta ER, поскольку он представляет собой важный новый вариант помощи людям с хронической болью».
Johnson & amp; Johnson Pharmaceutical Research & amp; Development, L.L.C. и Grünenthal GmbH провели двойное слепое рандомизированное, активное и/или плацебо-контролируемое исследование фазы 3. Они также оценили профиль безопасности препарата с более чем 1100 участниками с умеренной или сильной хронической (долгосрочной) болью в течение 12-месячного периода. Nucynta ER был признан безопасным и эффективным — исследователи также сообщили о благоприятном профиле переносимости, а также о частоте прекращения приема.
Сунил Дж. Панчал, доктор медицинских наук, президент Национального института боли, сказал:
«Хронической болью трудно справиться, и даже при доступных сегодня методах лечения может быть сложно сбалансировать облегчение боли со способностью пациента переносить лекарство. Людям с хронической болью по-прежнему будут нужны дополнительные возможности, поэтому такое одобрение это хорошая новость для этого сообщества и людей, которые страдают от этого часто изнурительного состояния. «
Компания Janssen Pharmaceuticals Inc. считает, что для поддержки надлежащего и эффективного лечения хронической боли также важно поддерживать образовательные программы о безопасном и ответственном использовании обезболивающих препаратов и предотвращении нецелевого использования.
Существует риск злоупотребления Nycynta, давним опиоидным препаратом. Пользователи рискуют стать физически и психологически зависимыми от лекарств. Опиоидные препараты, если их раздавить, могут стать предметом злоупотребления. Фармацевтические компании говорят, что они пытались сделать больше устойчивых к злоупотреблению опиоидами.
Nycynta содержит тапентадол, препарат Списка II — категорию лекарств, которые, как считается, имеют высокий потенциал для наркомании или злоупотребления, но в то же время имеют законное клиническое использование. Другие лекарства в этой категории включают метадон, морфин, кокаин, оксикодон, альфапродин и пентобарбитал.
Nucynta противопоказан людям с паралитическим кишечным непроходимостью, острой или тяжелой бронхиальной астмой, гиперкапнией в неконтролируемых условиях или при отсутствии реанимационного оборудования и значительным респираторным заболеванием депрессия. Пациенты, использующие ингибиторы моноаминоксидазы (MAOI) и те, кто использовал их в течение 14 дней, не должны принимать Nucynta из-за возможного аддитивного воздействия на уровни норэпинефрина, которые повышают риск сердечно-сосудистых событий.
Nucynta ER и Nucynta доступны только по рецепту.
Nucynta ER не является препаратом по мере необходимости, он не предназначен для лечения послеоперационной или острой боли, его следует проглатывать целиком, а не ломать, расщеплять, разжевывать, растворять или измельчать — это повышает риск жизни. угроза быстрого высвобождения тапентадола. Не принимайте алкогольные напитки при приеме Nucynta ER.
Автор Грейс Ратту