Нажмите "Enter", чтобы перейти к контенту

Целекса (циталопрам гидробромид) более 40 мг в день, связанный с аномальным риском сердечного ритма, предупреждает FDA

Циталопрам гидробромид, известный под торговой маркой Celexa, не следует вводить в дозах более 40 мг в день, поскольку он может вызвать ненормальную электрическую активность в сердце, что может привести к смертельному исходу FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) объявило сегодня о проблемах с сердечным ритмом (включая Torsade de Pointes). Агентство добавило, что дозы свыше 40 мг в день не помогают при депрессии.
На этикетке циталопрама указано, что некоторым пациентам может потребоваться 60 мг в день.
Изменения электрической активности сердца (продление интервала QT) могут особенно повлиять на людей с имеющимися сердечными заболеваниями, а также на пациентов, склонных к низким уровням крови калия и магний.
Маркировка лекарственного средства для циталопрама была изменена, чтобы включать рекомендации по применению и новую дозировку лекарственного средства, а также подробную информацию о риске продления интервала QT и Torsade de Pointes.

Информация для пациентов

  • Если вы принимаете циталопрам, не меняйте дозу и не прекращайте прием, не посоветовавшись предварительно с врачом. Если вы перестанете принимать циталопрам внезапно, у вас могут возникнуть нежелательные побочные эффекты.
  • Пациенты, получающие дозы выше 40 мг в день, должны поговорить со своим врачом об изменении дозировки.
  • Если у вас одышка, головокружение, обморок или нерегулярное сердцебиение, и вы принимаете циталопрам, немедленно обратитесь к врачу.
  • Врачи пациентов, получающих циталопрам, могут иногда назначать ЭКГ или ЭКГ для контроля частоты сердечных сокращений и ритма.
  • Лицам, принимающим циталопрам, следует внимательно прочитать Руководство по лечению и обсудить любые вопросы со своим врачом.
  • О побочных эффектах следует сообщать в программу FDA MedWatch (тел .: 1-800-332-1088).

Информация для врачей

  • Не назначайте циталопрам в дозах, превышающих 40 мг в день, из-за риска продления интервала QT в зависимости от дозы.
  • Пациентам с врожденным синдромом удлинения интервала QT не следует назначать циталопрам.
  • Пациенты с брадиаритмиями, сердечной недостаточностью или предрасположенностью к гипомагниемии или гипокалиемии из-за сопутствующего заболевания или лекарств имеют больший шанс развития Torsade de Pointes.
  • Гипомагниемия и гипокалиемия должны эффективно лечиться перед назначением циталопрама. Тест на электролиты в соответствии с клиническими показаниями.
  • Для пациентов с брадиаритмиями, застойной сердечной недостаточностью или пациентами, принимающими сопутствующие препараты, которые увеличивают интервал QT, следует чаще проводить мониторинг ЭКГ.
  • Для лиц с нарушениями функции печени, в возрасте 60 лет и старше, которые плохо метаболизируют CYP 2C19 или принимают сопутствующий тагамет (циметидин) — максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг в день.
  • Для пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
  • Скажите пациентам, которые принимают циталопрам, связаться с медицинским работником, если у них есть признаки и симптомы аномального сердечного ритма или частоты сердечных сокращений.
  • О нежелательных явлениях следует сообщать в программу FDA MedWatch (тел .: 1-800-332-1088).

Целекса (гидробромид циталопрама)

Celexa является SSRI (селективный ингибиторы обратного захвата серотонина) класса антидепрессанта.
Эксперты считают, что он работает путем повышения уровня серотонина в мозге.
Это доступно в форме таблетки в дозах 10 мг, 20 мг и 40 мг. Он также доступен в виде перорального раствора 10 мг/5 мл.
Автор Кристиан Нордквист